Questão 3515574 de Farmácia - SSPM 2020

Questão

ID 3515574

Disciplina: Farmácia

Assunto: Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos

Ano: 2020 Banca: SSPM - Serviço de Seleção do Pessoal da Marinha Órgão: Marinha do Brasil

Uma indústria farmacêutica deseja adquirir um novo equipamento misturador tipo Bin para aumentar sua capacidade produtiva. De acordo com a IN nº 47/2019 da ANVISA, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares às atividades de Qualificação e Validação, a sequência correta de atividades a serem executadas para aquisição, instalação e qualificação do referido equipamento é:

Alternativa A:
Especificação de requisitos do usuário (ERU)/Qualificação de Projeto (QP)/Teste de aceitação na fábrica (TAF)/Teste de aceitação na planta (TAP)/Qualificação de instalação (Ql)/Qualificação de operação (QO)/Qualificação de desempenho (QD).
Alternativa B:
Especificação de requisitos do usuário (ERU)/Teste de aceitação na fábrica (TAF)/Qualificação de Projeto (QP)/Teste de aceitação na planta (TAP)/Qualificação de instalação (Ql)/Qualificação de operação (QO)/Qualificação de desempenho (QD).
Alternativa C:
Qualificação de Projeto (QP)/Especificação de requisitos do usuário (ERU)/Teste de aceitação na planta (TAP)/Teste de aceitação na fábrica (TAF)/Qualificação de desempenho (QD)/Qualificação de instalação (Ql/Qualificação de operação (QO).
Alternativa D:
Especificação de requisitos do usuário (ERU)/Teste de aceitação na fábrica (TAF)/Teste de aceitação na planta (TAP)/Qualificação de Projeto (QP)/Qualificação de instalação (Ql)/Qualificação de operação (GO)/Qualificação de desempenho (QD).
Alternativa E:
Qualificação de Projeto (QP)Especificação de requisitos do usuário (ERU)/Teste de aceitação na fábrica (TAF)/Teste de aceitação na planta (TAP)/Qualificação de desempenho (QD)/Qualificação de instalação (Ql)/Qualificação de operação (QO).

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