Questão 3367408 de Auditoria - IDECAN 2024

Questão

ID 3367408

Disciplina: Auditoria

Assunto: Procedimentos de Auditoria Quando da Identificação ou da Suspeita de Não Conformidade

Ano: 2024 Banca: IDECAN - Instituto de Desenvolvimento Educacional, Cultural e Assistencial Nacional Órgão: Instituto Nacional de Metrologia

Considere o seguinte cenário: durante uma auditoria do sistema de gestão, em uma empresa de fabricação de dispositivos médicos, o auditor identifica que os registros de controle de qualidade, para um lote específico de produtos, estão incompletos, particularmente, falta clara evidência da calibração dos equipamentos usados para testar os dispositivos. Este lote já foi expedido para clientes em várias localizações. Neste contexto, a ação imediata que deve ser tomada pelo auditor corresponde a

Alternativa A:
instruir a empresa a notificar imediatamente todos os clientes afetados, solicitando que mantenham os produtos em quarentena.
Alternativa B:
orientar a realização de uma auditoria adicional focada exclusivamente nos processos de calibração e teste de equipamentos.
Alternativa C:
solicitar a verificação imediata de todos os equipamentos de teste para assegurar a conformidade atual.
Alternativa D:
recomendar a suspensão dos envios futuros e a realização de um recall dos produtos já distribuídos.
Alternativa E:
iniciar uma revisão interna detalhada dos registros de calibração dos últimos três meses.

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Questão 3367408

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