Questão 3093650

Farmácia · 2025

Questão

ID 3093650

Disciplina: Farmácia

Assuntos: Equivalência Farmacêutica, Bioequivalência e Intercambialidade de Medicamentos

Ano: 2025 Banca: VUNESP - Fundação para o Vestibular da Universidade Estadual Paulista Órgão: Instituto Butantan

Os biossimilares são produtos biológicos desenvolvidos a partir de organismos vivos e representam alternativas aos medicamentos biológicos de referência.

Sobre a intercambialidade e a substituição desses produtos, assinale a alternativa correta.

Alternativa A:
Biossimilares são automaticamente intercambiáveis com os medicamentos biológicos de referência.
Alternativa B:
Após aprovação regulatória, os biossimilares podem ser substituídos clinicamente com base na similaridade farmacodinâmica.
Alternativa C:
A substituição de medicamentos de referência por biossimilares depende de regulamentação específica e pode variar conforme o país ou a região.
Alternativa D:
A comparabilidade clínica não é obrigatória quando há dados analíticos que comprovem similaridade estrutural.
Alternativa E:
Como biossimilares possuem a mesma sequência de aminoácidos do medicamento de referência, a intercambialidade é garantida.

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