Questão 3093628

Farmácia · 2025

Questão

ID 3093628

Disciplina: Farmácia

Assunto: Farmacovigilância

Ano: 2025 Banca: VUNESP - Fundação para o Vestibular da Universidade Estadual Paulista Órgão: Instituto Butantan

Em um sistema público de saúde, observou-se um aumento nas notificações espontâneas de eventos adversos subsequentes à administração de uma nova vacina contra a meningite. A análise preliminar indica que a maioria desses eventos não apresenta relação causal com o imunobiológico administrado.

Sobre o processo de farmacovigilância e eventos adversos pós-vacinação (EAPV), assinale a alternativa correta.

Alternativa A:
A análise de causalidade é etapa fundamental da farmacovigilância, contribuindo para evitar interpretações equivocadas.
Alternativa B:
Todo evento adverso pós-vacinal exige a retirada imediata do imunobiológico do mercado.
Alternativa C:
Notificações espontâneas não são recomendadas, por não gerarem evidências com controle experimental.
Alternativa D:
Somente eventos adversos graves, como óbitos ou anafilaxia, são considerados nas análises de farmacovigilância.
Alternativa E:
Ensaios clínicos de fase III são suficientes para descartar quaisquer riscos pós-comercialização.

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