Questão 3090864

Biologia · 2025

Questão

ID 3090864

Disciplina: Biologia

Assunto: Biossegurança

Ano: 2025 Banca: VUNESP - Fundação para o Vestibular da Universidade Estadual Paulista Órgão: Instituto Butantan

As Boas Práticas de Laboratório (BPL), fundamentadas nos princípios estabelecidos pela Organização para Cooperação e Desenvolvimento Econômico (OCDE) e incorporadas às normas da Anvisa, constituem um conjunto de diretrizes voltadas à garantia da qualidade e da integridade de estudos não clínicos de segurança, sobretudo aqueles utilizados no suporte ao registro de produtos farmacêuticos e vacinas.

Dentre os componentes obrigatórios para conformidade com as BPL, qual das medidas a seguir representa uma exigência normativa fundamental?

Alternativa A:
Estabelecimento de sistema formal de arquivamento para dados primários, protocolos e relatórios finais.
Alternativa B:
Implementação de critérios técnicos para avaliação ambiental das operações laboratoriais.
Alternativa C:
Inclusão de métricas financeiras relativas ao uso de insumos nos relatórios periódicos do estudo.
Alternativa D:
Registro obrigatório do protocolo experimental em plataforma pública internacionalmente reconhecida.
Alternativa E:
Definição de indicadores operacionais de desempenho para a equipe de pesquisa laboratorial.

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