Questão 3088867

De acordo com o objetivo do estudo de estabilidade, é necessário realizá-lo em condições ambientais de temperatura e umidade semelhantes, com uma coerente margem de segurança, aquelas às quais o IFA ou medicamento será exposto ao longo de sua vida útil. Por isso, todos os medicamentos comercializados no Brasil, que apresentam a recomendação de armazenamento em temperatura ambiente, devem comprovar estabilidade em temperatura média e umidade relativa média, respectivamente de: