Questão 3088765

As matérias-primas estiverem sob avaliação devem receber rótulos específicos, como por exemplo, “em quarentena” para indicar que elas não estão liberadas para o consumo.

Se bem identificadas as matérias-primas em análise ou avaliação podem ser armazenadas em local próprio e juntas daquelas em uso na farmácia.

Os ensaios mínimos requeridos para as matérias-primas, produtos acabados e em processamento estão descritos e na legislação sanitária, são aceitos aqueles fornecidos pela indústria, incluindo os ensaios físico-químicos e/ou microbiológicos para matérias-primas de origem vegetal ou sintética, água de abastecimento e purificada, bases galênicas e pós diluídos, entre outros.

Os controles para produtos acabados na forma sólida e de baixo índice terapêutico, que têm de atender a requisitos específicos, pois devido ao baixo índice terapêutico sua estabilidade na formulação é variável.

Produtos termolábeis são isentos dos ensaios físico-químicos pois sua estabilidade na formulação é variável, podendo reduzir o índice terapêutico da substância.