Questão 3087074

Os laboratórios de Controle de Qualidade devem ser instalados, preferencialmente, junto às áreas de produção, para facilitar o controle.

A fórmula de fabricação deve incluir, entre outros documentos, a declaração do rendimento final esperado com os limites aceitáveis, mas não a dos rendimentos intermediários.

Os materiais recebidos e os produtos acabados devem ser fisicamente ou administrativamente colocados em quarentena, imediatamente após o recebimento ou processamento, por um período de 15 dias.

As auditorias devem ser realizadas, obrigatoriamente, por empresas externas, junto aos fabricantes e distribuidores de insumos farmacêuticos ativos a fim de confirmar que estes estejam cumprindo com as boas práticas de fabricação e os requisitos das boas práticas de distribuição.

A contaminação cruzada é, provavelmente, mais significativa nos produtos administrados por injeção ou por um longo período de tempo.