Questão 3087020

O teste de dissolução é realizado principalmente para comprimidos e cápsulas, e avalia a capacidade do produto em liberar princípio ativo dissolvido para o meio. Nesse teste, o medicamento é introduzido em um meio de dissolução por tempo determinado, e amostras são recolhidas e submetidas a dosagens analíticas, que irão determinar a quantidade de princípio ativo. Esse valor é comparado com o valor especificado na monografia e utilizado para avaliar a conformidade do medicamento. O teste de dissolução é realizado de maneiras distintas, a depender da forma farmacêutica avaliada.

Em relação a esse teste, numere a COLUNA II de acordo com a COLUNA I, associando a forma farmacêutica ao critério de aceitação do teste.

COLUNA I

1. Formas farmacêuticas de liberação imediata

2. Formas farmacêuticas de liberação prolongada

3. Formas farmacêuticas de liberação retardada

COLUNA II

( ) O teste ocorre em estágio único. O critério de aceitação é que a dosagem final de fármaco seja maior ou igual à especificada + 5%.

( ) O teste ocorre em dois estágios. O critério de aceitação é que, após o estágio ácido, nenhuma unidade apresente valor de dosagem superior a 10% do especificado e, após o estágio tampão pH 6,8, cada unidade apresente resultado de dosagem maior ou igual ao especificado + 5%.

( ) O teste ocorre em estágio único, e a quantidade de fármaco é dosada mais de uma vez, em intervalos específicos. O critério de aceitação é que o resultado da dosagem de cada intervalo esteja dentro do especificado na monografia e que nenhum resultado seja inferior à dosagem do tempo anterior.

Assinale a sequência correta.