Questão 3086742

Assinale a alternativa correta sobre os medicamentos genéricos, similares e de referência.

I. A substituição segura do medicamento de referência pelo seu genérico é garantida por testes de comparação in vitro, que incluem os estudos de bioequivalência.

II. A substituição do medicamento prescrito pelo medicamento genérico somente pode ser realizada pelo farmacêutico responsável pela farmácia ou drogaria e deverá ser registrada na prescrição médica.

III. O medicamento genérico é aquele que contém o(s) mesmo(s) princípio(s) ativo(s), na mesma dose e forma farmacêutica, é administrado pela mesma via e com a mesma posologia e indicação terapêutica do medicamento de similar.

IV. Para ser intercambiável, ou seja substituível, o medicamento deve apresentar teste de bioequivalência ( no caso de genéricos); biodisponibilidade (para similares) e bioisenção, quando não se aplicam a nenhum dos dois casos anteriores. O objetivo das três analises é comprovar a igualdade dos produtos.

É correto o que se afirma: