Questão 3086417

As informações dos rótulos e das embalagens devem ser escritas nas mesmas cores do fundo do rótulo e da embalagem. O plano de fundo na zona que contém as informações essenciais deve ser preferencialmente escuro, com destaque para a denominação genérica, a concentração e via de administração.

As informações nos rótulos de medicamentos devem ser lidas facilmente por profissionais de saúde e por uma variedade de usuários (por exemplo, pessoas idosas ou com deficiência visual). Ainda, devem ser legíveis para que eles consigam ler nos ambientes em situações reais de uso dos medicamentos (por exemplo, em ambientes com pouca iluminação).

A denominação genérica, a concentração e a via de administração são elementos distintos, mas estreitamente relacionados, e, portanto, esses elementos devem estar dispostos sobrepostos sempre que o espaço do rótulo e da embalagem permitir. Podem ser utilizadas abreviaturas, siglas ou símbolos para a denominação genérica do medicamento.

A face principal de um rótulo deve trazer todas as informações para a identificação e seleção do medicamento: nome comercial, nome genérico, concentração, via de administração e frases de advertência. Essas informações devem ser separadas no campo de visão por informações adicionais, como logotipos ou símbolos.