Questão 3085794

Ao se realizar o planejamento racional para a descoberta e desenvolvimento de um novo medicamento são exigidas competências de diferentes áreas do conhecimento. Após o desenvolvimento da formulação ideal, é necessário realizar estudos não clínicos e clínicos para garantir a segurança destes novos medicamentos.

A partir deste contexto, analise as assertivas a seguir.

I- Os estudos toxicológicos e de farmacocinética são considerados estudos não clínicos.

II- Os estudos não clínicos não podem acontecer em paralelo aos estudos clínicos em humanos.

III- Os estudos clínicos englobam testes de ensaio de eficácia e de genotoxicidade em camundongos.

IV- Os estudos não clínicos englobam estudos exploratórios [estudos in vitro (células, tecidos, enzimas) e estudos in vivo preliminares em animais] e regulados (toxicidade aguda, subcrônica e crônica; e genotoxicidade e mutagenicidade).

É CORRETO o que se afirma apenas em: