Questão 3085791

Farmácia · 2025

Questão

ID 3085791

Disciplina: Farmácia

Assunto: Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos

Ano: 2025 Banca: INSTITUTO UNIFIL Órgão: Prefeitura Municipal de Santa Mariana

No que se refere às Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, assinale a alternativa correta.

Alternativa A:
As instruções e procedimentos operacionais podem ser elaborados de forma genérica, sem necessidade de especificidade para cada recurso utilizado na produção.
Alternativa B:
Os desvios significativos nos processos de fabricação não precisam ser registrados se não houver impacto direto na qualidade final do medicamento.
Alternativa C:
O recolhimento de um lote de produto distribuído é um procedimento opcional, podendo ser feito apenas se houver determinação expressa da autoridade sanitária.
Alternativa D:
A rastreabilidade dos lotes de medicamentos deve ser garantida por registros de fabricação e distribuição mantidos de forma acessível.