Questão 3085572

Matéria-prima vegetal importada com certificado de análise estrangeiro.

Substituição do estudo de estabilidade por referência bibliográfica.

Controle microbiológico apenas no produto acabado.

Três lotes consecutivos em escala industrial demonstrando reprodutibilidade de marcadores químicos.

Isenção de BPF quando a produção for artesanal em farmácias vivas.