Questão 3085451 de Farmácia - SSPM 2025

Questão

ID 3085451

Disciplina: Farmácia

Assunto: Desenvolvimento e Validação de Métodos Analíticos

Ano: 2025 Banca: SSPM - Serviço de Seleção do Pessoal da Marinha Órgão: Corpo de Saúde da Marinha

A validação deve demonstrar que o método analítico produz resultados confiáveis e é adequado à finalidade a que se destina, de forma documentada e mediante critérios objetivos. Assim, considerando a RDC n° 166/2017 que dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providências, é correto afirmar que:

Alternativa A:
a validação parcial deve avaliar, pelo menos, os parâmetros de precisão, exatidão e linearidade.
Alternativa B:
no caso de transferência de método entre os laboratórios, esse será considerado validado, caso ao menos seja realizado um estudo de validação parcial nas dependências do laboratório receptor.
Alternativa C:
na validação de métodos analíticos, poderá ser admitida a utilização de SQT (substância química de trabalho), desde que seja apresentado o relatório de caracterização conclusivo para o lote em estudo.
Alternativa D:
nos métodos de identificação do parâmetro de seletividade, deve ser demonstrada sua capacidade de obter resultado positivo para a amostra contendo o analito e para outras substâncias presentes na amostra.
Alternativa E:
a definição de fator resposta relativo é a razão entre o sinal analítico e a concentração do analito.

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Questão 3085451

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