Questão 3085213

Farmácia · 2025

Questão

ID 3085213

Disciplina: Farmácia

Assunto: Desenvolvimento e Validação de Métodos Analíticos

Ano: 2025 Banca: FACET Concursos Órgão: Prefeitura Municipal de Monteiro


No registro de um comprimido com degradantes conhecidos fotolábil e oxidativo, a autoridade demanda um método indicativo de estabilidade para ensaios de fármaco e impurezas. Exige degradações forçadas (ácido/base, oxidação, luz/calor), separação de picos críticos, adequação de sistema e validação segundo ICH Q2(R2) (linearidade, precisão, exatidão, especificidade, robustez, LOD/LOQ) com estratégia de desenvolvimento alinhada ao ICH Q14. Qual plano atende integralmente?

Alternativas da questão 3085213
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