Questão
ID 3085213Disciplina: Farmácia
Assunto: Desenvolvimento e Validação de Métodos Analíticos
Ano: 2025 Banca: FACET Concursos Órgão: Prefeitura Municipal de Monteiro
No registro de um comprimido com degradantes conhecidos fotolábil e oxidativo, a autoridade demanda um método indicativo de estabilidade para ensaios de fármaco e impurezas. Exige degradações forçadas (ácido/base, oxidação, luz/calor), separação de picos críticos, adequação de sistema e validação segundo ICH Q2(R2) (linearidade, precisão, exatidão, especificidade, robustez, LOD/LOQ) com estratégia de desenvolvimento alinhada ao ICH Q14. Qual plano atende integralmente?