Questão 3084871

Sistemas sólidos exibem solubilidade independente do polimorfismo; hidratos dissolvem mais rapidamente que anidros, sempre; Ostwald prevê formação direta do polimorfo termodinamicamente estável; XRPD não diferencia solvatos; TGA não informa água, em rotinas.

Para bases fracas higroscópicas, a forma anidra é sempre preferível; diferenças de polimorfismo não alteram dissolução; DSC substitui difração; DVS é dispensável; transições sólido-sólido não ocorrem sob estresse de umidade, em formulação.

Polimorfos possuem solubilidades distintas; metastável usualmente dissolve mais rápido e tende a converter para estável; hidratos podem reduzir dissolução; XRPD, DSC, TGA e DVS mapeiam formas; controle via QbD e especificações sólidas.

A seleção polimórfica considera apenas compressibilidade; estabilidade física independe de umidade; solvatos não exigem caracterização; espectroscopia Raman é inadequada; hidratos sempre aumentam biodisponibilidade oral independentemente do microambiente intestinal ácido, em condições controladas.

Segundo Q6A, não há necessidade de especificar forma sólida; mudanças polimórficas não afetam intercambialidade; dissolução in vitro independe da forma; polímeros carreadores anulam qualquer diferença; XRPD avalia apenas cristalinidade global, em regulatórios.