Questão 3084698

Farmácia · 2025

Questão

ID 3084698

Disciplina: Farmácia

Assunto: Toxicocinética e Toxicodinâmica

Ano: 2025 Banca: VUNESP - Fundação para o Vestibular da Universidade Estadual Paulista Órgão: Instituto Butantan

Durante a condução de um estudo não clínico de toxicidade de dose repetida, em conformidade com a OECD Test Guideline 409 e a ICH M3(R2), é exigida a inclusão de uma espécie não roedora

Alternativa A:
para substituir o uso de roedores em estudos crônicos e reduzir o número total de animais utilizados.
Alternativa B:
apenas quando estudos anteriores com roedores indicam toxicidade reprodutiva significativa.
Alternativa C:
que deve ser escolhida com base na relevância farmacocinética, perfil de exposição sistêmica e sensibilidade ao fármaco em estudo.
Alternativa D:
dependendo exclusivamente de critérios econômicos e disponibilidade no biotério.
Alternativa E:
se a espécie em questão não apresentar semelhança farmacocinética com humanos.

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