Questão 3084569 de Farmácia - Instituto Consulplan 2025

Questão

ID 3084569

Disciplina: Farmácia

Assuntos: Métodos de Diagnóstico Microbiológico (Coloração, Cultura e Provas Bioquímicas)

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia

O texto e o fluxograma a seguir contextualizam as questões de 31 a 33. Leia-o atentamente.

Os testes de esterilidade verificam a presença de bactérias e fungos em insumos, medicamentos e produtos para a saúde que requerem condição de esterilidade. Um resultado satisfatório indica ausência de contaminantes na amostra testada, mas sua validade para todo o lote depende da aplicação rigorosa das Boas Práticas de Fabricação (BPF) adotadas no processo produtivo. Segue um esquema do teste de esterilidade:

O teste de esterilidade pode ser realizado utilizando o método por filtração em membrana ou o método por inoculação direta, conforme a natureza do produto. Sobre tais métodos, assinale a afirmativa correta.

Alternativa A:
Controles negativos devem ser incluídos apenas quando o método por inoculação direta for utilizado, a fim de indicar a ausência de contaminação ou interferência no processo de teste.
Alternativa B:
No método por filtração em membrana, é obrigatório o uso de filtros de acetato de celulose de, no máximo, 0,45 μm para todas as soluções aquosas e alcoólicas, devido à sua maior eficiência em reter micro-organismos.
Alternativa C:
No método de filtração em membrana, é possível transferir, de forma asséptica, a membrana completa ou dividida em duas partes iguais para os meios de cultura selecionados, alocando cada metade em um meio distinto.
Alternativa D:
O método por inoculação direta consiste em transferir, de forma direta e assepticamente, todo conteúdo do produto para os meios de cultura. Pode-se utilizar produtos como líquidos oleosos, não oleosos, pomadas e cremes e suspensões.

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