Questão 3084554

Farmácia · 2025

Questão

ID 3084554

Disciplina: Farmácia

Assunto: RDC Nº 199/ANVISA — Notificações à ANVISA

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia

Determinada empresa farmacêutica lançou um novo medicamento de venda sob prescrição médica e recebeu uma notificação da Anvisa exigindo a inclusão de um alerta de segurança na bula. De acordo com as diretrizes da Anvisa, a forma correta de apresentar esse alerta é:

Alternativa A:
Disponibilizar o alerta apenas no bulário eletrônico, sem necessidade de inserção na bula física.
Alternativa B:
Destacar o alerta dentro da seção de advertências e precauções, utilizando negrito, caixa alta e cor azul Pantene 245.
Alternativa C:
Apresentar o alerta de segurança em formato retangular com fundo preto, após a parte de identificação do medicamento.
Alternativa D:
Incluir na caixa do medicamento um quadro com fundo vermelho e a palavra “perigo”, em letras brancas, antes da denominação comum brasileira.

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