Questão 3084323

Produtos orais e tópicos que não são estéreis não necessitam de ensaios de contaminação microbiana, pois o risco de infecção é mínimo.

A contaminação microbiana em produtos não estéreis conduz apenas a alterações organolépticas, sem riscos de toxi-infecção para o usuário.

Os limites microbianos devem ser adequados às categorias de produtos, considerando a via de administração, o perfil do consumidor final e fatores como uso de imunossupressores.

A garantia de qualidade deve apenas restringir-se ao controle de matérias-primas, não sendo necessário monitoramento do produto acabado.

Ao avaliar resultados de testes microbiológicos, basta considerar o número de micro-organismos, sendo desnecessário avaliar sua espécie ou tipo.