Questão 3084200

Sobre desenvolvimento farmacêutico, analise as afirmativas.

I. Sistemas de liberação modificada ajudam a suavizar picos séricos e a melhorar adesão quando sustentados por desenho de dose e ensaios de dissolução com poder preditivo.

II. Estudos de estabilidade incluem condições aceleradas e de longa duração, com especificações para prazo de validade e avaliação de fotossensibilidade quando pertinente.

III. Antioxidantes, agentes quelantes e ajustadores de pH apoiam a contenção de degradação desde que compatíveis com a via e com o perfil de segurança.

IV. Preservantes em formulações orais líquidas dispensam ensaio de eficácia antimicrobiana quando descritos em referências secundárias de uso consolidado.

V. Mudanças de excipientes críticos pedem estudo comparativo de desempenho, pois podem afetar biodisponibilidade e a classificação biofarmacêutica do produto.

Estão corretas as afirmativas: