Questão 3084022

Farmácia · 2025

Questão

ID 3084022

Disciplina: Farmácia

Assunto: RDC Nº 199/ANVISA — Notificações à ANVISA

Ano: 2025 Banca: FACET Concursos Órgão: Prefeitura Municipal de Pedro Velho

Após a introdução de um novo medicamento biológico no mercado, uma análise de farmacovigilância detectou casos raros de anafilaxia. Qual é o procedimento regulatório que deve ser seguido, e qual medida preventiva pode ser recomendada para reduzir o risco em novos pacientes?

Alternativa A:
Notificação dos casos ao sistema de farmacovigilância global da OMS e restrição de uso a pacientes hospitalizados.
Alternativa B:
Recolhimento imediato do medicamento e substituição por um produto biossimilar.
Alternativa C:
Interrupção temporária da comercialização e realização de novos estudos clínicos de fase III.
Alternativa D:
Notificação obrigatória à ANVISA e inclusão de alertas sobre reações anafiláticas na bula.
Alternativa E:
Adição de antialérgicos na formulação e monitoramento contínuo de novos eventos adversos.

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