Questão 3083972

Farmácia · 2025

Questão

ID 3083972

Disciplina: Farmácia

Assunto: Excipientes Farmacêuticos e Incompatibilidade Farmacêutica

Ano: 2025 Banca: FGV - Fundação Getúlio Vargas Órgão: Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares

Em consonância com o que determina a RDC Anvisa nº 34 de 7 de agosto de 2015, que dispõe sobre as boas práticas de fabricação de excipientes farmacêuticos, em relação aos requisitos para a embalagem, rotulagem e expedição desses produtos, é correto afirmar que

Alternativa A:
nas áreas de armazenagem e expedição, os excipientes farmacêuticos podem ser mantidos sob condições de armazenagem não especificadas no rótulo.
Alternativa B:
as empresas fabricantes dos excipientes farmacêuticos podem utilizar transportadoras que não possuam autorização e licença previstas na legislação vigente desde que seja feita a qualificação do fornecedor.
Alternativa C:
deve haver procedimento operacional padrão que contemple trocas, envase e rotulagem.
Alternativa D:
a unidade da qualidade deve ser responsável pelo descarte do excipiente farmacêutico impróprio para o uso a que se destina.
Alternativa E:
diferentes excipientes farmacêuticos não devem ser embalados na mesma área, simultaneamente, a menos que haja segregação física ou outra forma que garanta a segurança contra mistura.

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