Questão 3083864

A aplicação das boas práticas de manipulação de medicamentos em farmácias e laboratórios é essencial para garantir a qualidade, segurança e rastreabilidade dos produtos manipulados. Essas práticas abrangem desde o controle de matérias-primas até a validação dos processos e a capacitação contínua dos profissionais envolvidos. Considerando as normas nacionais e internacionais vigentes, analise as afirmativas a seguir.

I. A rastreabilidade de um medicamento manipulado deve permitir a identificação completa do lote, das matérias-primas utilizadas, do manipulador responsável e das condições de armazenamento e dispensação, de modo a possibilitar o recolhimento do produto em caso de não conformidade.

II. A calibração periódica de balanças, pipetas e equipamentos volumétricos é uma exigência das boas práticas, devendo ser documentada e validada por registros controlados que comprovem a confiabilidade dos resultados analíticos e do processo produtivo.

III. O controle microbiológico é obrigatório apenas para preparações estéreis, sendo dispensável para formas farmacêuticas não estéreis, como cápsulas, xaropes e cremes dermatológicos, desde que as matérias-primas utilizadas apresentem laudo de pureza e teor dentro das especificações.

Assinale a alternativa que apresenta as proposições CORRETAS.