Questão 3083631 de Farmácia - NUCEPE UESPI 2025

Questão

ID 3083631

Disciplina: Farmácia

Assunto: Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos

Ano: 2025 Banca: NUCEPE UESPI - Núcleo de Concursos e Promoção de eventos Órgão: Secretaria de Estado da Educação do Piauí

As Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos é a parte do Gerenciamento da Qualidade que assegura que os produtos são consistentemente produzidos e controlados, de acordo com os padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro sanitário, autorização para uso em ensaio clínico ou especificações do produto. (RDC Nº 301, DE 21 DE AGOSTO DE 2019).

Um requisito exigido por esta resolução e que deve ser previamente aprovado em inspeções sanitárias locais:

Alternativa A:
Todos os processos de fabricação devem estar claramente definidos, sistematicamente revisados à luz da experiência, e demonstrar serem capazes de produzir medicamentos com a qualidade exigida e em conformidade com as suas especificações.
Alternativa B:
As instruções e procedimentos devem ser escritos de forma instrutiva, em linguagem clara e inequívoca, não necessariamente específicos aos recursos fornecidos.
Alternativa C:
Os procedimentos devem ser seguidos de acordo com o Procedimento Operacional Padrão (POP), dispensando treinamento dos operadores.
Alternativa D:
Após a fabricação e a distribuição, os registros podem ser dispensados, pois houve a verificação dos mesmos de forma prévia.
Alternativa E:
A distribuição dos produtos deve assegurar que não haja qualquer risco na qualidade, pois não será possível atender às reclamações.

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Questão 3083631

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