Questão 3083440

Farmácia · 2025

Questão

ID 3083440

Disciplina: Farmácia

Assunto: Etapas e Fases do Desenvolvimento de Novos Fármacos

Ano: 2025 Banca: VUNESP - Fundação para o Vestibular da Universidade Estadual Paulista Órgão: Instituto Butantan

Qual é a melhor prática para assegurar que todas as equipes envolvidas (toxicologia, farmacologia, regulação) estejam alinhadas no desenvolvimento de um novo imunobiológico, de acordo com BPL (Inmetro), ICH M3(R2) e ICH S6(R1)?

Alternativa A:
Reuniões técnicas coordenadas por áreas-chave, sem obrigatoriedade de registro formal, desde que haja consenso entre os líderes.
Alternativa B:
Compartilhamento de dados em tempo real por meio de plataforma colaborativa, com autorização da gerência, dispensando protocolos escritos.
Alternativa C:
Reuniões programadas de revisão interfuncional, com ata registrada, plano de ação e integração dos registros conforme exigências de rastreabilidade.
Alternativa D:
Atualização contínua por e-mail institucional entre os líderes das áreas, centralizando decisões na equipe de farmacologia.
Alternativa E:
Reuniões mensais exclusivamente entre os representantes das áreas regulatória e clínica, com repasse informal posterior para os demais setores.

Estatísticas Cadernos

Questão 3083440

Continue estudando na plataforma