Questão 3083012

Biomedicina · 2025

Questão

ID 3083012

Disciplina: Biomedicina

Assunto: Gestão de Qualidade Laboratorial

Ano: 2025 Banca: VUNESP - Fundação para o Vestibular da Universidade Estadual Paulista Órgão: Instituto Butantan

Durante a execução de um estudo não clínico para uma nova vacina, um técnico percebe que houve um desvio de procedimentos. Segundo o Monitoramento do Programa de Boas Práticas de Laboratório do Inmetro, qual deve ser a conduta mais apropriada?

Alternativa A:
Avaliar internamente o impacto do desvio e decidir se o registro é necessário em consenso com o gerente do setor.
Alternativa B:
Reportar imediatamente ao diretor do estudo, registrar formalmente o desvio e justificar tecnicamente a ocorrência.
Alternativa C:
Corrigir o procedimento em silêncio e informar apenas se houver impacto dos dados estatísticos.
Alternativa D:
Relatar o ocorrido à coordenação de qualidade para que esta tome a decisão sobre documentá-lo ou não.
Alternativa E:
Aguardar o término do experimento para avaliar se o desvio compromete os resultados e decidir sobre o registro posteriormente.

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