Questão 3082775

Adotar BPF apenas no registro, dispensar validação contínua, terceirizar qualidade sem responsabilidade técnica, suprimir investigação de desvios, notificar somente eventos graves, ignorar cadeia logística integralmente.

Exigir apenas estabilidade acelerada, dispensar estudos de longa duração, aceitar transporte sem qualificação, delegar mudanças ao marketing, eliminar farmacovigilância ativa, restringir CAPA a auditorias ocasionais.

Aplicar BPF harmonizada, qualificar fornecedores e transportes, manter validação em estado de controle, gerenciar mudanças por comitê, rastrear lotes, integrar farmacovigilância e capacitar periodicamente efetivamente.

Manter BPF na fábrica, porém dispensar farmacêutico responsável, permitir reprocessos não documentados, ocultar desvios críticos, proibir investigações, liberar lotes sem revisão, controlar reclamações informalmente internamente.

Restringir rastreabilidade ao balcão, arquivar registros em papel solto, aceitar assinaturas partilhadas, ignorar perfis de acesso, adiar notificações sanitárias, direcionar treinamento apenas a novatos eventualmente.