Questão 3082714 de Farmácia - AMAUC 2025

Questão

ID 3082714

Disciplina: Farmácia

Assunto: Controle de Qualidade de Preparações Farmacêuticas

Ano: 2025 Banca: AMAUC - Associação dos Municípios do Alto Uruguai Catarinense Órgão: Prefeitura Municipal de Arabutã

O Controle de Qualidade Físico-Químico (CQFQ) é uma etapa indispensável na indústria farmacêutica, garantindo que o medicamento que chega ao paciente atenda a todos os critérios de segurança, eficácia e conformidade com o registro. Para um lote de comprimidos de liberação imediata, diversos testes são mandatórios conforme as farmacopeias. Dentre eles, o ensaio de dissolução é crítico para prever a liberação do fármaco no organismo. Considerando os ensaios farmacopeicos fundamentais para a liberação de um lote de comprimidos, assinale a alternativa correta.

Alternativa A:
O teste de friabilidade, que avalia a perda de peso do comprimido sob estresse mecânico, deve apresentar um resultado de perda máxima de 5,0% para ser aprovado.
Alternativa B:
O teste de dureza, embora importante para o processo, é um parâmetro oficial de liberação de lote descrito em todas as monografias farmacopeicas, sobrepondo-se ao de friabilidade.
Alternativa C:
O ensaio de doseamento determina a quantidade exata do princípio vivo presente na forma farmacêutica, devendo estar dentro dos limites especificados (geralmente 90% a 110% do valor rotulado).
Alternativa D:
O ensaio de uniformidade de conteúdo é aplicado a todos os comprimidos, independentemente da dosagem do fármaco, para garantir a homogeneidade da mistura.
Alternativa E:
O teste de dissolução avalia o tempo necessário para a desintegração total do comprimido em meio aquoso, sendo um indicador direto da biodisponibilidade.

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