Questão 3081872 de Farmácia - FAU UNICENTRO 2026

Questão

ID 3081872

Disciplina: Farmácia

Assunto: Controle de Qualidade de Preparações Farmacêuticas

Ano: 2026 Banca: FAU UNICENTRO - Fundação de Apoio ao Desenvolvimento Unicentro Órgão: Prefeitura Municipal de Marmeleiro

Uma farmácia magistral produz um xarope de carbocisteína 50 mg/mL em lote único para um paciente pediátrico. Durante o controle de qualidade, o farmacêutico observa que o produto apresenta densidade e pH dentro do esperado, mas o teste de uniformidade de dose revela variação acima dos limites permitidos pela Farmacopeia Brasileira. A análise adicional mostra formação de cristais do princípio ativo após 48 horas de armazenamento. Considerando as boas práticas de fabricação e os requisitos de controle de qualidade para preparações não estéreis, assinale a alternativa mais CORRETA e tecnicamente adequada:

Alternativa A:
justar o rótulo adicionando orientação para “agitar vigorosamente antes de usar”, sem refazer o produto.
Alternativa B:
Rejeitar o lote, investigar a causa da cristalização e reformular a preparação garantindo solubilidade e uniformidade da dose
Alternativa C:
Liberar o lote, pois a densidade e o pH dentro do padrão garantem a biodisponibilidade adequada do xarope.
Alternativa D:
Filtrar o xarope para remover os cristais e liberar o lote após nova avaliação visual.
Alternativa E:
Diluir o xarope para reduzir a concentração do ativo e minimizar a formação de cristais, liberando-o após ajuste do volume final.

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Questão 3081872

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