Questão 3081812

À luz das diretrizes da Anvisa relativas às boas práticas de fabricação de medicamentos, considere as assertivas a seguir.

I. Os utensílios empregados no preparo de formulações destinadas ao uso interno devem ser distintos daqueles utilizados na elaboração de preparações de uso externo.

II. A reprovação de insumos com desvios que possam comprometer a qualidade, segurança ou eficácia do medicamento deve ser notificada à Autoridade Sanitária competente, nos termos da legislação vigente.

III. Cada lote de matéria-prima deve estar acompanhado do respectivo Certificado de Análise fornecido pelo fabricante ou fornecedor.

IV. A farmácia está dispensada de manter Livro de Receituário quando utiliza sistema informatizado, sendo desnecessária, nesse caso, a lavratura dos Termos de Abertura e de Encerramento pela Autoridade Sanitária local.

Com base na regulamentação sanitária em vigor, está CORRETO o que se afirma em: