Questão 3016985

Enfermagem · 2025

Questão

ID 3016985

Disciplina: Enfermagem

Assunto: Central de Material e Esterilização

Ano: 2025 Banca: FUNDATEC - Fundação Universidade Empresa de Tecnologia e Ciências Órgão: Grupo Hospitalar Conceição

Os principais elementos do programa de qualificação e validação da planta devem ser claramente definidos e documentados em um Plano Mestre de Validação (PMV) ou documento equivalente, conforme Instrução Normativa nº 138/2022. Considerando que essa prática é aderente aos serviços de processamento de artigos para a saúde, o PMV deve incluir os seguintes elementos, EXCETO:

Alternativa A:
Resumo das instalações, equipamentos, sistemas e processos do CME e o estado de qualificação e validação destes.
Alternativa B:
Controle de alterações e gestão de desvios para qualificação e validação.
Alternativa C:
Definição e justificativa para os critérios de aceitação.
Alternativa D:
Estratégia de qualificação e validação, incluindo a requalificação, quando necessária.
Alternativa E:
Relação dos equipamentos médicos e suas partes ou insumos que demandem processamento pelo CME.

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