Questão 3015498

Farmácia · 2025

Questão

ID 3015498

Disciplina: Farmácia

Assuntos: Armazenamento, Conservação, Estabilidade e Validade de Medicamentos

Ano: 2025 Banca: VUNESP - Fundação para o Vestibular da Universidade Estadual Paulista Órgão: Instituto Butantan

De acordo com o programa de estabilidade de acompanhamento, assinale a alternativa que está de acordo com as diretrizes desse programa.

Alternativa A:
Após a comercialização, a estabilidade do medicamento não precisa ser monitorada de acordo com um programa contínuo, pois os estudos já foram submetidos para o registro do produto.
Alternativa B:
O objetivo do programa de estabilidade de acompanhamento é monitorar o produto durante sua vida útil e determinar se o produto permanece fora das especificações sob as condições de armazenamento presentes no rótulo.
Alternativa C:
O programa de estabilidade de acompanhamento não se aplica ao medicamento na embalagem em que é vendido.
Alternativa D:
Os equipamentos utilizados para o programa de estabilidade de acompanhamento, câmaras de estabilidade, entre outros, devem ser qualificados e mantidos de acordo com os requisitos da resolução.
Alternativa E:
O programa de estabilidade de acompanhamento não precisa ser descrito em um protocolo.