Questão 3013546

Farmácia · 2026

Questão

ID 3013546

Disciplina: Farmácia

Assunto: Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos

Ano: 2026 Banca: Instituto AOCP Órgão: Secretaria de Estado da Saúde - Santa Catarina

De acordo com a RDC nº 658/2022, a respeito dos requisitos para validação de sistemas utilizados em indústrias farmacêuticas conforme as boas práticas de fabricação, assinale a alternativa correta.

Alternativa A:
Os documentos de validação devem ser gerados somente ao final do ciclo de vida do sistema.
Alternativa B:
Os padrões e critérios de validação podem ser definidos pela empresa com base em práticas internas.
Alternativa C:
A documentação de validação deve registrar mudanças estruturais e desprezar desvios considerados de menor impacto.
Alternativa D:
O inventário de validação dos sistemas necessita contemplar somente os equipamentos principais.
Alternativa E:
Devem ser demonstradas na validação as evidências dos métodos e os cenários de testes apropriados.

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