Questão 2989615

A pesquisa clínica é um processo de investigação científica que envolve seres humanos e deve obedecer a normas éticas e científicas rigorosas. Sendo assim, sobre os princípios e objetivos da pesquisa clínica, analise as assertivas abaixo:

I. Tem como finalidade avaliar novas opções terapêuticas em desenvolvimento, considerando aspectos relacionados à eficácia e à segurança dos medicamentos.

II. É conduzida com base em protocolos científicos previamente definidos, que orientam as etapas de desenvolvimento dos estudos clínicos.

III. Envolve a participação de voluntários que concordam em integrar os estudos mediante assinatura de termo de consentimento livre e esclarecido.

IV. Busca avaliar a segurança, a eficácia e a resposta do organismo aos medicamentos em seres humanos, produzindo evidências científicas para subsidiar o registro sanitário e o uso terapêutico.

Quais estão corretas?