Questão 2931006 de Farmácia - INEP ENEM 2023

Questão

ID 2931006

Disciplina: Farmácia

Assunto: Controle de Qualidade de Preparações Farmacêuticas

Ano: 2023 Banca: INEP ENEM - Instituto Nacional de Estudos e Pesquisas Educacionais Anísio Teixeira Órgão: Exame Nacional de Desempenho dos Estudantes

Um processo de validação de comprimidos de pantoprazol 40 mg propôs reduzir a quantidade de estearato de cálcio por comprimido e compensar a quantidade com crospovidona. As etapas de mistura, compressão e revestimento foram validadas. Entre as análises realizadas, foi conduzido o teste de uniformidade de conteúdo. Os lotes foram identificados como X, Y e Z, sendo: X com maior concentração de lubrificante; Y com concentração intermediária; e Z com menor concentração de lubrificante. A figura a seguir apresenta o resultado do teste de uniformidade de conteúdo de pantoprazol após os tempos de mistura de 18, 20 e 23 minutos para os três lotes estudados.

Uniformidade de conteúdo de Pantoprazol 40 mg em 18, 20 e 23 minutos

THADUVAI, R. et al. Process validation of Pantoprazole 40 mg tablets. The Pharma Inovation, v. 1, p. 48 – 62, 2012 (adaptado).

Com relação às informações apresentadas no texto e nos gráficos, assinale a opção correta.

Alternativa A:
O aumento da concentração da crospovidona deve refletir no aumento do tempo de desintegração dos lotes.
Alternativa B:
O aumento do tempo de mistura do pó de 18 para 23 minutos apresentou pouca influência na homogeneidade do ativo na formulação.
Alternativa C:
A redução da concentração do lubrificante nos lotes Y e Z, no tempo de 23 minutos, não impactou o ensaio de uniformidade de conteúdo.
Alternativa D:
As baixas concentrações de lubrificantes ou tempos inadequados de mistura resultam em problemas como baixa dureza e aumento dos tempos de desintegração.
Alternativa E:
O estearato de cálcio é um lubrificante pouco hidrofóbico e a sua substituição pelo estearato de magnésio seria uma alternativa para melhorar a solubilidade da formulação.

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Questão 2931006

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