Questão 2876446

Farmácia · 2023

Questão

ID 2876446

Disciplina: Farmácia

Assunto: Portaria GM/MS Nº 3.916/1998 — Política Nacional de Medicamentos (PNM)

Ano: 2023 Banca: IDCAP - Instituto de Desenvolvimento e Capacitação Órgão: Prefeitura Municipal de Vargem Alta

A respeito da Política Vigente para a Regulamentação de Medicamentos no Brasil, e o controle de qualidade dos medicamentos proposto nessa política, assinale a alternativa correta:

Alternativa A:
Os medicamentos genéricos e similares devem sempre repetir os ensaios clínicos para a comprovação da equivalência e bioequivalência farmacêutica.
Alternativa B:
Os medicamentos de referência são aqueles que tiveram eficácia e segurança comprovadas por ensaio clínico de fase 2, além de terem sido aprovados na fase 1.
Alternativa C:
Na inspeção, as linhas de produção de medicamentos devem estar condizentes com a descrição detalhada do processo de produção e com as metodologias de controle de qualidade nas diferentes etapas.
Alternativa D:
A equivalência farmacêutica corresponde ao teste in vivo, e bioequivalência corresponde ao teste in vitro.

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