Questão 287215

No sistema de vigilância sanitária brasileiro, a classificação de risco de produtos médicos estabelecida pela Anvisa é crucial para o registro e comercialização. Considere a Regra 2 para produtos não invasivos destinados a conter ou armazenar sangue, componentes sanguíneos, células, tecidos ou órgãos, fluidos ou gases corporais com o objetivo de uma posterior perfusão, administração ou introdução no corpo. Segundo as regras de classificação atuais, esses produtos são enquadrados na: