Questão 286889

As áreas de pesagem de matérias-primas e o envase crítico de soluções estéreis devem apresentar, obrigatoriamente, a mesma classificação ambiental de Grau D, sem necessidade de barreiras físicas entre elas.

A instalação de câmara de fluxo laminar vertical Grau A (classe 100) é mandatória para garantir a técnica asséptica, devendo o equipamento ser ligado pelo menos 1 hora antes do início das atividades de manipulação.

O laboratório deve conter áreas distintas exclusivamente para lavagem, esterilização e quarentena, sendo vedada a realização de revisão e rotulagem em ambientes compartilhados com o envase para evitar erros de dispensação.

A manipulação de nutrição parenteral e de quimioterápicos citostáticos pode ser realizada na mesma cabine de segurança biológica, desde que o procedimento de limpeza entre as preparações seja validado conforme protocolos internos.

As preparações intravenosas correspondem a cerca de 50% da carga de trabalho em uma central de produtos estéreis, permitindo flexibilização nos protocolos de esterilização final para soluções termolábeis.