Questão 2858738

O controle externo da qualidade é o procedimento conduzido em associação com o exame de material biológico para avaliar a precisão do sistema analítico e se este está operando dentro dos limites de tolerância pré-definidos.

Segundo a RDC nº 786/2023, o laboratório clínico deve avaliar anualmente a qualidade dos serviços prestados pelo laboratório de apoio, considerando a regularidade junto à autoridade sanitária local e a comprovação da qualidade analítica por meio do controle interno da qualidade.

O controle interno da qualidade confere a determinação da exatidão e do desempenho do processo analítico dos exames, realizada por meio de comparações interlaboratoriais conduzidas por Provedor de Ensaio de Proficiência, também conhecido como Programas de Ensaios de Proficiência.

As farmácias são autorizadas a realizar todas as fases dos processos operacionais relacionados ao exame no próprio serviço, sendo permitido analisar material biológico primário utilizando produto para diagnóstico in vitro que não necessite de instrumento para leitura, para interpretação ou para visualização do resultado.