Questão 28313

Em relação ao estudo de bioequivalência com estereoisômeros, avalie a assertiva a seguir. Os órgãos regulatórios ainda não possuem uma diretriz única para a condução de estudos de bioequivalência com fármacos ______________. No Brasil, a _______________ é bastante vaga sobre o assunto, deixando entender que não há necessidade, em nenhum caso, de dosagem _________________ do fármaco no plasma, sendo somente exigido, em certos casos, os teores de cada um dos enantiômeros na etapa de ________________ farmacêutica.

Escolha a alternativa que preenche adequadamente a assertiva.