Questão 2770411

O sistema de farmacovigilância é parte essencial de políticas de regulação de medicamentos e de farmaco-governança. A Organização Mundial da Saúde (OMS) tem estimulado a implantação de sistemas nacionais de farmacovigilância sustentáveis, propondo recomendações para os requisitos e atribuições mínimas de sistemas nacionais de farmacovigilância desde 2010. No Brasil, existe um arcabouço legal razoavelmente abrangente que fundamenta as ações de farmacovigilância em nosso país.

FONTE: MOTA, et al. Evolução e elementos-chave do sistema de farmacovigilância do Brasil: uma revisão de escopo a partir da criação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Cadernos de Saúde Pública, v. 34, n. 10, 2018.

Sobre a Farmacovigilância no Brasil, assinale com V (verdadeiro) ou com F (falso) as seguintes afirmações:

( ) A Farmacovigilância refere-se a à ciência e às atividades relativas à identificação, à avaliação, à compreensão e à prevenção de efeitos adversos, ou de qualquer problema relacionado aos medicamentos.

( ) Um dos principais métodos utilizados pela farmacovigilância para identificação de reações adversas, raras ou não, é a notificação espontânea ou voluntária, de suspeitas de reações adversas a medicamentos. A notificação é encaminhada à agência que regula o setor farmacêutico, a ANVISA.

( ) Embora o método de notificação voluntária apenas gere hipóteses que devem ser testadas através de outros estudos, como ensaios clínicos, estudos de coorte e caso controle; deve ser entendido como uma importante fonte de dados.

( ) No Brasil, a ANVISA somente aceita o encaminhamento de notificação voluntária por profissionais de saúde.

( ) Dados gerados pela farmacovigilância podem resultar em ações como a modificação da bula, alertas terapêuticos, retirada de lotes do mercado e cancelamento do registro do produto ou da empresa.

A sequência correta, de cima para baixo, é: