Questão 2740826

Farmácia · 2022

Questão

ID 2740826

Disciplina: Farmácia

Assunto: Etapas e Fases do Desenvolvimento de Novos Fármacos

Ano: 2022 Banca: COPESE UFPI - Comissão permanente de Seleção da Universidade Federal do Piauí Órgão: Prefeitura Municipal de Beneditinos

Um investigador informou à mídia que descobriu uma substância capaz de curar o câncer. Nesta situação, marque a opção CORRETA com base em procedimentos adotados para a pesquisa e o desenvolvimento até o lançamento para o mercado de um novo fármaco com segurança e eficácia, segundo normas da ANVISA:

Alternativa A:
Os eventos adversos pouco frequentes, ou não esperados, da substância, poderão ser avaliados após a comercialização do produto (Estudo Clínico de Fase IV).
Alternativa B:
A substância pode ser comercializada após ser evidenciada sua eficácia em animais de experimentação (Fase I de Estudo Clínico).
Alternativa C:
A substância deve ser avaliada em grupo de voluntários saudáveis (Fase pré-clínica de Estudo Clínico).
Alternativa D:
A Fase III de estudo clínico, constituída de Estudo Terapêutico Ampliado Internacional não será necessária se a substância for nativa do Brasil.
Alternativa E:
A segurança, a curto prazo, do princípio ativo deverá ser avaliada na Fase IV de Estudo Clínico.

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