Questão 268838

A transição do estudo pré-clínico para o clínico é um marco crítico. Analise as afirmações sobre a Fase I dos estudos clínicos:
I. Envolve um grande número de pacientes (mais de 1.000) para confirmar eficácia.
II. O foco principal é verificar a segurança e determinar a dosagem em humanos, geralmente em um pequeno grupo saudável.
III. É realizada após a conclusão bem-sucedida dos ensaios em modelos animais (fase pré-clínica).