Questão 2668251

Farmácia · 2021

Questão

ID 2668251

Disciplina: Farmácia

Assuntos: Armazenamento, Conservação, Estabilidade e Validade de Medicamentos

Ano: 2021 Banca: INSTITUTO UNIFIL Órgão: Prefeitura Municipal de Leópolis

Na publicação da RDC 430/2020, a ANVISA diferenciou sistema ativo e passivo de controle de temperatura/umidade. Sobre esses sistemas, assinale a alternativa incorreta.

Alternativa A:
A qualificação térmica deve ser realizada tanto nos equipamentos quanto nas embalagens/sistemas de transporte de produtos termolábeis.
Alternativa B:
Sistemas informatizados são necessários de validação.
Alternativa C:
A realização e gerenciamento da calibração dos equipamentos é opcional desde que haja uma análise de risco comprobatória.
Alternativa D:
É possível não realizar a qualificação ou validação de equipamentos e sistemas, utilizando de uma análise de risco comprovando que tais equipamentos não influenciam na qualidade dos produtos.

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