Questão 2631780 de Farmácia - CPCON UEPB 2024

Questão

ID 2631780

Disciplina: Farmácia

Assunto: Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos

Ano: 2024 Banca: CPCON UEPB - Comissão Permanente de Concursos da Universidade Estadual da Paraíba Órgão: Prefeitura Municipal de São José de Piranhas

A busca pela qualidade total requer um domínio amplo de cada fase do processo produtivo, que pode ser obtida através da ferramenta de validação, indispensável na obtenção de produtos do setor farmacêutico, cujos requisitos de qualidade são fundamentais (Gil, 2010.)

Fonte: GIL, E.S. Controle físico-químico de qualidade de medicamentos. São Paulo; Pharmabooks; 3º. ed; 2010.Adaptado.

Acerca da Validação de Processos, é CORRETO afirmar que:

Alternativa A:
os ensaios analíticos para comprovação da eficiência de uma etapa de um processo dispensam a ferramenta de validação.
Alternativa B:
durante a etapa de mistura de componentes de uma formulação sólida, não é necessário a validação do processo para que se tenha a precisão da dosagem do produto final.
Alternativa C:
a validação de processo produtivo de um medicamento prova e documenta que os resultados obtidos são seguros dentro dos limites estabelecidos e que sua aplicação implicará resultados desejados e confiáveis.
Alternativa D:
a validação de processos visa a garantir a qualidade dos produtos através do cumprimento dos procedimentos de forma variável.
Alternativa E:
a qualificação de equipamentos, instalações, fornecedores é componente dispensável para a validação de processos.

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Questão 2631780

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