Questão 2621332

Farmácia · 2023

Questão

ID 2621332

Disciplina: Farmácia

Assunto: RDC Nº 302/2005 — Funcionamento de Laboratórios Clínicos

Ano: 2023 Banca: VUNESP - Fundação para o Vestibular da Universidade Estadual Paulista Órgão: Prefeitura Municipal de Guararema

Assinale a alternativa correta sobre a regulamentação da fase analítica dos exames de análises clínicas (EAC).

Alternativa A:
Os serviços tipo I e II podem utilizar laboratórios de apoio para a realização de seus EAC.
Alternativa B:
Laboratórios de apoio fora do território brasileiro, contratados para a realização de EAC devem ser regularizados pela Anvisa.
Alternativa C:
Somente os serviços tipo III podem desenvolver e utilizar metodologias próprias para os EAC.
Alternativa D:
Não é permitido ao laboratório que utiliza metodologia própria, a utilização de insumos rotulados internacionalmente como Research Use Only (RUO), Analytic Specific Reagent (ASR) ou Investigational Use Only (IUO).
Alternativa E:
É permitido aos serviços que utilizam metodologia própria o comércio, o repasse, a doação ou a entrega para consumo dos reagentes ou produtos provenientes dessa metodologia.