Questão 2596116

Farmácia · 2017

Questão

ID 2596116

Disciplina: Farmácia

Assunto: Resolução RDC Nº 31/2010 — Equivalência Farmacêutica e Perfil de Dissolução

Ano: 2017 Banca: Fundação Universidade do Oeste de Santa Catarina Órgão: Prefeitura Municipal de Iomerê

Para efeito da avaliação do Certificado de Equivalência Farmacêutica, foi elaborada a árvore decisória para análise dos critérios que subsidiam a aprovação ou reprovação do Estudo de Equivalência Farmacêutica. Para fins de aplicação da árvore decisória, torna-se necessário o conhecimento da definição de equivalentes farmacêuticos e de ensaios informativos, dispostos pela RDC nº 31/2010. Segundo esta resolução, pode-se definir dois medicamentos como Equivalentes Farmacêuticos quando:

Alternativa A:
Possuírem a mesma forma farmacêutica, mesma via de administração, mesma quantidade da mesma substância ativa, além de conterem excipientes idênticos.
Alternativa B:
Apresentarem o mesmo perfil de concentrações plasmáticas no organismo.
Alternativa C:
Possuírem a mesma forma farmacêutica, mesma via de administração e mesma quantidade da mesma substância ativa.
Alternativa D:
Apresentarem a mesma forma farmacêutica, dosagem e excipientes.
Alternativa E:
Possuírem a mesma via de administração, mesma quantidade da mesma substância ativa além de conter excipientes idênticos.

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