Questão 255611

No contexto das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e da RDC 658/2022, o Plano Mestre de Validação (PMV) estabelece a estratégia das atividades de validação. Analise os itens:

I. O PMV deve incluir a matriz de responsabilidades e o cronograma de execução das validações.

II. O controle de mudanças não é requisito essencial do PMV.

III. O PMV deve listar protocolos e relatórios concluídos como inventário histórico.

IV. Critérios de aceitação detalhados dispensam protocolos específicos.